Digital innovation i medtech - mindre støj, mere indsigt

Digitale løsninger, AI og datadrevne produkter skaber nye muligheder i sundheds- og medtechsektoren. Samtidig udvikler lovgivning, regulatoriske krav og IPR-landskabet sig hurtigt.

Det gør det stadig sværere at navigere sikkert mellem forskning, klinisk praksis og kommercialisering. Derfor inviterer Open Entrepreneurship og MedTech Odense sammen til en temadag, hvor universiteternes forretningsudviklere, innovationsprofessionelle samt forskere og klinikere fra Syddansk Universitet og Region Syddanmark mødes om ét fælles mål – at skabe et faktabaseret billede af, hvad status er i dag, hvilke udfordringer vi står overfor, og hvordan vi bedst håndterer dem.

Gennem korte oplæg sætter vi fokus på tre temaer, som mange arbejder med, men hvor rammerne fortsat er under udvikling. Hvert tema afsluttes med dialog og opsamling, hvor deltagerne hjælper med at definere, hvilke problemer der skal løses, og hvem der kan bidrage til løsningen.

Tema 1: Forskningsdata i udvikling af produkter 

Hvordan kan forskningsdata anvendes i udviklingen af digitale sundhedsløsninger? 

Vi ser nærmere på spørgsmål om: 

• Adgang til og rettigheder over data
• Brug af syntetiske data
• Validering af produkter efter etablering af virksomhed
• Samspillet mellem forskning, klinik og kommercialisering 

Tema 2: Regulatorisk – To 5.5 or not to 5.5? 

Regulatoriske krav fylder stadig mere i udviklingen af software og AI-baserede løsninger. 

Vi sætter fokus på: 

• MDR artikel 5.5
• AI-act
• Konsekvensvurderinger
• Technical File
• Quality Management Systems (QMS) 

Få svar på, hvilke krav der er reelle, og hvilke misforståelser der stadig præger feltet. 

Tema 3: IPR i den digitale virkelighed 

Hvordan beskytter vi digital innovation bedst muligt? 

Temaet omfatter blandt andet: 

• Software due diligence
• Patentering af AI- og softwarebaserede løsninger
• Software- og AI-enablede opfindelser
• Alternative former for IPR-beskyttelse 

Få svar på, hvornår det giver mening at patentere, og hvornår det ikke gør. 

Foreløbigt program den 21. oktober

Arrangementet henvender sig til: Forskere og sundhedsprofessionelle fra SDU og Region Syddanmark samt forretningsudviklere og innovationsprofessionelle fra Danmarks universiteter.